Как упросить регистрацию лекарств в ЕАЭС: в ЕЭК разработали пакет документов
Лекарства на полках в шкафу больницы 
© Photo : Региональная служба коммуникаций Туркестанской областиПодписаться наВ Евразийской экономической комиссии работают над тем, чтобы странам-участницам было легче обеспечить обращение лекарств друг друга на общей территории союза по единым правиламАСТАНА, 21 авг — Sputnik. Эксперты Комиссии по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии обсудили вопросы упрощения процедур регистрации препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС, сообщили в ЕЭК. «Вопросы упрощения регистрационных процедур в целях обеспечения устойчивой работы общего рынка лекарств в соответствии с требованиями Союза крайне важны и являются предметом постоянного обсуждения на дискуссионных площадках форумов и конференций, встреч с бизнесом», — отметил министр по техническому регулированию Виктор Назаренко.Упрощение стало возможным, отметили в комиссии, благодаря решению Совета ЕЭК, которое предусматривает изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.Документ скорректировал ряд положений Правил: Изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в государстве-участнике ЕАЭС. При этом вносить изменения в регистрационное досье теперь можно одновременно с процедурой приведения в соответствие.А еще поправки уточнили перечень документов для регистрации лекарств, которые уже реализуют на всем пространстве ЕАЭС — если эти документы есть в других процедурах контроля, их можно исключить из пакета для регистрации в Евразийском союзе. Эксперты одобрили проект рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований», а также актуализировали состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.Казахстан планирует довести до 50% долю отечественных лекарств на внутреннем рынке11 марта, 15:57
